中南大学湘雅中西医结合研究所（长沙410008）相玲丽，易振佳

摘要  目的：观察缩泉胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法：陆续收治60例确诊为慢性前列腺炎的患者，以缩泉胶囊为主药治疗一个疗程。观察治疗前及治疗2、4周后患NIH-CPSI评分、EPS检查、中医症候评分的变化，比较治疗前后的疗效。结果：患者治疗前后各项观察指标均不同程序改善，其中痊愈的8例，显效20例，有效24便，无效8例，总有效率为86.7%。结论：缩泉胶囊治疗慢性前列腺炎有较好疗效。
关键词  前列腺炎；中医药疗法；缩泉胶囊

60 CLINICAL OBSERVATIONS OF CHRONIC PROSTATITIS′TREATMENTS BY SUOQUAN CAPS
Xiang LingliYi Zhenjia
Research Center of combination of TCM with Western medicine in xiangya hospital（changsha 410008)
Abstract：Objective:To observe the clinical curative or Suoquan caps in the treatment of chronic prostatitis.Methods:60 patients with chronic prostatitis received the principal agent of Suoquan caps for 4 weeks.The changes of NIH-CPSI,TCM symptomr-comp leces score,and check of EPS were recorded form the beginning to 2 and 4 weeks of the therapy,then compared the curative effect of anteroposterior therapy.Result:There are different ameliorations of all observed targets cephalocaudad,with 8 well-healed,20 excellence,24 utility,and 8 inefficacy.The total effective rate of treatment is 86.7%.Conclusion:The using of Suoquan caps can give us a better curative effect in clinical treatment of chronic prostatitis.
Key words：insufficiency of kidney-YANG;Wuyao;Shanyao;Yixhiren

　　慢性前列腺炎是（CP）是困扰50岁以下男性最常见的男性疾病，流行病学调查显示：CP在男性人群发病率可高达2.5%-16.0%[1]。其病因和发病机制较为复杂，临床西药治疗常病情反复，效果不满意，用中药治疗本病有较大优势。现将我科门诊近1年来采用缩泉胶囊治疗慢性前列腺炎的临床观察效果报道如下。

1　资料与方法
1.1　病例选择
1.1.1　西医诊断标准据  1995年美国国立卫生研究院提出的慢性前列腺炎症状评分(CPSI)[2]，从疼痛或不适症状、排尿症状、症状影响及生活质量四个方面，分九个条目分级评分。其中疼痛和不适评分0～21分，排尿症状0～10分，临床症状对生活质量的影响0～12分，总分合计0～43分。总积分越高，患者临床症状或病情越严重。

1.1.2　中医辨证标准  中医辨证为肾阳不足证[3]。主证：腰膝酸软或酸痛；次证：畏寒怕冷，精神萎靡，阳痿早泄，小便淋漓而清；舌脉：舌淡苔薄白；脉沉迟。具备主证和次证任三项及舌脉其中1项者，即为入选患者。症状分轻、中、重三级，分别记1、2、3分，舌苔、脉象符合记1分，不符合记0分。

1.1.3　病例纳入标准  据《中药新药治疗慢性前列腺炎（非特异性）的临床研究指导原则》[4]规定（纳入及排除原则），符合本病诊断标准及中医辨证者，可纳入试验病例。以EPS检查WBC＞10个/400倍视野者为主要观察对象。

1.1.4　病例排除标准  年龄在18岁以下或55岁以上，未婚者，过敏体质或对本药过敏者；合并前列腺增生、严重神经官能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤患者；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.2　一般资料
　　选择2007年4月至2007年11月在我院中医科门诊就诊的患者60例，年龄22～55岁，平均38.5岁，病在1～6年。

1.3　治疗方法
　　所有入选者均给予基础治疗：如生活规律，消除顾虑，温水坐浴，解痉止痛等。在停止服用治疗慢性前列腺炎的其它药物1周后，口服缩泉胶囊（湖南汉森制药有限公司生产，国药准字号：Z19991039），4粒/次，每日3次，服用一个疗程。

1.4　观察指标
　　观察患者治疗前后的NIH-CPSI评分、中医症候评分及前列腺按摩液（EPS）检查。

1.5　疗效评定标准
　　临床疗效标准参考《中药新药治疗慢性前列腺炎（非特异性）的临床研究指导原则》及美国国立卫生研究院创立的慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)制定。临床痊愈：NIH-CPSI评分减少90%以上，EPS常规白细胞＜10/HP；显效：NIH-CPSI评分减少70%～89%，EPS常规白细胞明显减少，白细胞＞10/HP，且减少＞10/HP；有效：NIH-CPSI评分减少35%～69%，EPS常规白细胞有所减少；无效：症状和体征无明显变化，NIH-CPSI评分减少＜35%，EPS常规白细胞无变化或加重。

1.6　统计学处理
　　采用SAS统计学软件，计量资料采用t检验。

2　治疗结果
2.1　治疗前后中医症候评分比较
　　表1提示，治疗后中医症候评分明显下降。差异有统计学意义，P＜0.05。

2.2　患者治疗前后NIH-CPSI评分比较
　　由表2得，治疗后症状分级评分明显下降，前后差异有统计学意义。（P<0.05）

表1治疗前后中医症候评分比较（ ±S）

　　注：与本组治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01

表2治疗前后NIH-CPSI比较（分， ±S）

　　注：治疗前后比较*P＜0.05，**P＜0.01

2.3　总疗效统计
　　治疗后，患者症状有明显好转，总有效率达86.7%，见表3.

表3治疗前后疗效比较（例，%）

 

2.4　前列腺炎液检查比较
　　治疗后,患者的EPS常规白细胞计数和卵磷脂指标较前有明显改善（P<0.05,P<0.01），差异有统计学意义。见表4。

表4治疗前后前列腺液WBC计数及卵磷脂比较（ ±S）

　　注：与治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01
　　全部病例在观察过程中没有出现不良反应，治疗前后三大常规检查和心、肝、肾功能未出现异常变化。

2　讨论
　　慢性前列腺炎是成年男性最常见的泌尿疾病之一。其发病缓慢、病情顽固、缠绵难愈，易反复发作。主要以尿急、尿频、尿痛，尿不尽感，尿道灼热，于晨起，大便或尿末有少量白色分泌物流出，会阴部、下腹部、腰骶、外生殖器、耻骨上区及肛门周围坠胀疼痛不适为表现，还可有排尿等待、排尿无力、尿线变细或中断及排尿时间延长等。中医文献并无“前列腺炎”病名，但据文献记载，本病应属于中医的“白浊”、“白淫”、“劳淋”或“肾虚腰痛”等范畴。《诸病源候论》曰“劳伤于肾，肾气虚冷故也。肾主水而开窍在阴，阴为溲便之道，胞冷肾损，故小便白而浊也” 。本组患者多由先天禀赋不足或淫欲不节，房事过度，导致肾虚，肾精亏损虚火妄动而产生的性神经官能症；精神过用，久病体虚，导致气弱，肾失封藏，阳衰气弱而产生的排尿疼痛症状；肾虚气弱，病久及脾导致的排尿疼痛症状。
　　西医学研究中，前列腺解剖位置特殊，前列脾组织结构特殊，尿道菌易于进入腺体，不利于腺体引流，致使炎性分泌物易潴留不易排出；抗菌药物不易自血浆弥散入前列腺腺泡，且受前列腺液pH的影响，要达到体内有效的杀菌、抑菌浓度，需具有脂溶性、离解常数高、与血浆蛋白结合率低、毒性低，且能较长时间服用的碱类药物；加之前列腺病灶周围易纤维化，常影响抗菌药物向病灶扩散，故临床上没有一种抗菌药物能对其产生良好的治疗效果[5]。近来众多研究证明，中医药治疗慢性前列腺炎有明显的特色及疗效，特别是慢性或反复发作的前列腺炎，可行中药内服，外治和针炙治疗，调节患者的整体情况，缓解症状，消除炎症，且无明显毒副作用。
　　缩泉胶囊由缩泉丸研发而成，较之更容易吸收，直达病灶，减轻症状。缩泉胶囊主要由山药、益智仁、乌药等成分组成。方中益智仁辛温，有温补脾肾之阳，固气涩精之功，《本草拾遗》云“夜多小便着……有奇验”；山药补脾肾之气，滋润血脉，顾摄气化，增强益智仁的作用；乌药顺气开郁，宣通人体经络气血，以助阳气之恢复，并能散寒气，改善肾阳不足。诸药合用，共奏温肾助阳、健脾益气、固精缩尿、顺气散寒之功。Shoji N等[6]发现益智仁的甲醇提取物在兔的大动脉中有拮抗钙活动活性作用，另外有研究表明[7]，益智仁对水蚤的生长、发育、繁殖和寿命等有较为显著的促进作用；苗明三[8]研究了山药多糖对环磷酰胺（CY）致免疫抑制小鼠免疫功能的影响，发现其可明显提高免疫抑制小鼠外周T细胞百分比和淋巴细胞转化率，山药所含的粗多糖[9]能增强小鼠淋巴细胞增殖能力、促进小鼠抗体生成、增强小鼠碳廓清能力；另有研究表明，乌药[10]的活性组分LEF能有效地抑制继发性肿胀、风寒温痹证肿胀以及炎性组织中前列腺素E2的生成。研究发现［11］，缩泉胶囊具有补肾缩尿作用，可对抗乙酰胆碱所致膀胱逼尿肌过度收缩造成的不稳定性膀胱，改善尿频、尿急的症状，除此以外，缩泉胶囊还可能具有一些促进免疫功能的作用，对部分伴有性功能减退（如早泄）的慢性前腺炎患者亦有一定的改善作用。以上结果为缩泉胶囊治疗前列腺炎提供了理论依据。
　　本研究中，缩泉胶囊在NIH-CPSI评分、EPS常规检查和中医症候比较中，均有较大改善，有较好的治愈率和有效率，临床疗效明显，是治疗CP的一种有效药物。