与缩泉丸比较缩泉胶囊的优势

一、缩泉胶囊的工艺优势
1、缩泉胶囊的工艺

2、缩泉丸的工艺　
　　益智仁、山药、乌药三味，粉碎成细粉,过筛，混匀,用水泛丸，干燥，即得。
3、工艺比较　　
　　胶囊剂型制备工艺先进，药味经过提取浓缩增加了有效部位的浓度、药物的生物利用度。而缩泉丸为药味粉碎后水泛丸，容易引起微生物污染、霉变。质量可控性差，生产操作不当，易致溶散或崩解迟缓。同时，经过提取浓缩后，缩泉胶囊服用量大大减少服用量。
缩泉丸服用量：每 20 粒重1g，口服，一次 3～6g，一日 3 次，一次共服用120粒，一天服用360粒服用量巨大。
缩泉胶囊服用量：每粒0.3g，一次0.9g，一天2.7g，服用量仅为丸剂的1/6 。
二、缩泉胶囊的剂型优势
　　与丸剂比，胶囊剂型具有掩盖不良气味、提高药物稳定性、生物利用度高等优点。
而缩泉丸为药味粉碎后水泛丸，含原药材粉末较多，卫生标准难以达标，容易引起微生物污染、霉变。质量可控性差。
三、缩泉胶囊的质量优势
　　质量可控性、药品的安全性、有效性方面与丸剂相比有着显著的提高。
　　缩泉丸执行的是卫生部颁药品标准(中药成方制剂第01册)标准编号：WS3-B-0166-89，质量标准简单无【含量测定】项，【鉴别】项下仅有显微鉴别和化学鉴别，无薄层色谱等鉴别方法。
　　缩泉胶囊的质量标准【鉴别】项使用薄层色谱法对益智仁中α-香附酮、乌药对照药材进行鉴别，【含量测定】项对有药物的效成分山药中尿囊素进行了测定，因此在质量可控性、药品的安全性、有效性方面与丸剂相比有着显著的提高。
四、缩泉胶囊的临床疗效优势　
　　临床疗效方面，缩泉胶囊比丸剂疗效好，起效时间快。
　　在缩泉胶囊新药研究临床试验中，对缩泉胶囊与传统丸剂疗效进行比较，缩泉胶囊治疗肾阳虚尿频、遗尿症的总显效率为66.2%、总有效率为　92.1%，对照组缩泉丸分别为51.3%、86.0%，组间比较差异有统计学意义（病例数n=301，P<0.05），具体数据见表1、图一。

 　起效时间方面，缩泉胶囊比丸剂快，缩泉胶囊起效时间为8.98±3.97d，缩泉丸为11.61±4.53d（P<0.01）。